梅特勒托利多在线一次性pH传感器(生物制药应用)
由INGOLD与PendoTECH强强联合打造,梅特勒托利多推出专为生物制药领域设计的在线一次性pH传感器,适用于一次性反应器(SUS)、层析系统及上下游工艺流程,具备高兼容性、免校准、即插即用等优势,助力实现高效、可靠的过程控制。
核心特点
- 专业可靠:基于INGOLD成熟传感技术与PendoTECH在一次性技术领域的深度整合,确保测量精度与稳定性。
- 即插即用,无需过程校准:出厂预校准,安装后可直接投入使用,显著提升操作效率,降低人为误差风险。
- 高度兼容:
- 兼容伽马辐射灭菌,适用于无菌生产工艺;
- 与现有的METTLER TOLEDO变送器无缝对接,支持现有系统快速集成。
- 适用于全工艺链在线监测:覆盖上游细胞培养、下游纯化到质量控制和研发全过程。
- 长货架寿命:
- 标准型号(PT-PH-S系列):12个月;
- 带涂层参比系统的型号(PT-PH-L系列):可达24个月。
技术参数
| 参数项 |
技术指标 |
| pH测量范围 |
pH 3 至 pH 10 |
| 斜率(pH7至pH4缓冲液) |
≥ -57.8 mV/pH(相当于98%理论斜率) |
| 零点(pH7缓冲液中) |
7.20 ± 0.25 pH |
| 准确度(实验室条件) |
单点过程校准后,校准点周围 ±0.15 pH(将在线读数调整为离线样品测量值) |
| 响应时间(t90%) |
pH 4 至 pH 7 范围内 < 20 秒 |
| 工作温度范围 |
5 至 60°C(41 至 140°F) |
| 工作压力范围 |
| – 25°C (77°F) |
≤ 4 Barg |
| – 40°C (104°F) |
≤ 2 Barg |
| – 60°C (140°F) |
≤ 1 Barg |
| 玻璃敏感膜类型 |
pH敏感玻璃膜 |
| 玻璃膜电阻 |
符合标准工业要求(具体数值依型号而定) |
| 温度补偿(T.C.) |
内置Pt1000铂电阻,实现精准温补 |
| 货架寿命 |
| – PT-PH-S-5-5 / PT-PH-S-025 |
12个月 |
| – PT-PH-L-5-5 / PT-PH-L-025(带涂层参比) |
24个月 |
注:以上规格由PENDOTECH确定并验证,测试与验证数据已归档。部分参数源自原制造商(PT-PH1 pH传感器)提供信息。
应用行业
主要应用于生物制药行业,涵盖以下关键环节:
适用范围(Scope of Application)
| 应用环节 |
描述 |
| 上游加工 |
发酵与细胞培养中的pH监测与控制、病毒灭活、培养基/缓冲液制备 |
| 下游加工 |
纯化、产品回收、病毒灭活、缓冲液制备、蛋白质复性过程中的pH监控 |
| 质量控制 |
对最终药品进行pH测试,确保符合法规与放行标准 |
| 研发与工艺开发 |
新药开发、新工艺优化、小试与中试阶段的实时pH分析 |
此外,该传感器广泛集成于以下一次性使用系统(SUS)中:
- 生物反应器(Bioreactor)
- 层析柱(Chromatography)
- 除菌过滤系统(Sterile Filtration)
- 缓冲液与培养基制备系统
- 病毒灭活单元
- 浓缩与透析(Diafiltration)系统
- 最终灌装与制剂(Final Fill & Formulation)
支持多参数并行监测场景,如:pH、温度、压力、电导率、UV吸光度、浊度、气泡检测、生物负载、核酸浓度等。
安装条件
- 接口匹配:需确保与目标反应器或管道的一次性袋/组件端口兼容(常见为卫生级接头或快接接口)。
- 变送器连接:必须连接至兼容的METTLER TOLEDO变送器系统以实现信号读取与传输。
- 环境要求:
- 安装区域应避免剧烈振动;
- 工作温度应在5~60°C范围内;
- 压力不得超过对应温度下的最大允许值(详见技术参数表)。
- 灭菌方式:支持伽马辐射预灭菌处理,适用于无菌灌装与封闭式工艺。
- 安装方向:建议垂直安装,确保电解液分布均匀,避免气泡积聚影响性能。
注意事项
- 非7天无理由退货:本产品(不含专享定金类商品)不支持7天无理由退换货。购买前请确认需求,若已下单且需取消,请及时申请退款。
- 发票与配送服务:由梅特勒托利多签约合作伙伴统一开具发票并安排发货,非平台自营物流,请知悉后再下单。
- 发货时间以客服确认为准:具体发货周期请咨询官方客服,视库存与订单情况安排。
- 服务区域限制:因各地仓储与服务能力不同,并非全国所有地区均可发货或有现货,请在下单前联系客服确认地址是否可支持配送。
- 售后服务保障:通过“梅特勒托利多旗舰店”购买的产品,享有与线下渠道同等的技术支持与质保服务。
- 正确存储:未使用前请存放于干燥阴凉处,避免阳光直射,注意保质期,防止超期使用影响性能。
- 仅限一次性使用:本传感器为一次性设计,不可重复灭菌或多次使用,以防污染或测量失准。
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感谢您选择梅特勒托利多高品质传感解决方案,祝您科研顺利,生产高效!